Novavax. Nowa szczepionka przeciw COVID-19. Co ją odróżnia od innych szczepionek?

Na terenie Unii Europejskiej zostanie dopuszczona do obrotu piąta szczepionka do zapobiegania Covid-19. Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki Nuvaxovid amerykańskiej firmy Novavax. „Jest to preparat białkowy i wraz z już zatwierdzonymi szczepionkami będzie wspierać kampanie szczepień w państwach członkowskich UE w kluczowej fazie pandemii” - poinformowała EMA.

Nowa szczepionka różni się od innych preparatów dostępnych na rynku sposobem dostarczenia białka. Jak tłumaczy portalowi abcZdrowie dr hab. Ewa Augustynowicz z Zakładu Epidemiologii Chorób Zakaźnych i Nadzoru w Narodowym Instytucie Zdrowia Publicznego – Państwowym Zakładzie Higieny, w odróżnieniu od szczepionek wektorowych oraz mRNA, które dostarczają do komórek instrukcję genetyczną, a organizm sam zaczyna produkować białko, Nuvaxovid dostarcza do organizmu gotowe białko koronawirusa.

Gdy pacjent otrzyma szczepionkę białkową, to jego układ odpornościowy zidentyfikuje białko jako obce i wytworzy przeciwko niemu naturalną obronę – przeciwciała i limfocyty T. Jeśli później zaszczepiona osoba wejdzie w kontakt z SARS-CoV-2, układ odpornościowy rozpozna białko kolca wirusa i będzie przygotowany do ataku. „Przeciwciała i komórki odpornościowe mogą chronić przed COVID-19, współpracując ze sobą, aby zabić wirusa, zapobiec jego przedostaniu się do komórek organizmu i zniszczyć zakażone komórki” - wyjaśnia EMA. Do produkcji białka wykorzystywane są komórki motyli, a swoja wysoką skuteczność szczepionka zawdzięcza substancji z mydłodrzewu. Antygen do nowej szczepionki ma produkować polska firma biotechnologiczna Mabion z Konstantynowa Łódzkiego.

Pierwsze badanie, przeprowadzone w Meksyku i USA, wykazało 90,4 proc. skuteczności szczepionki. W drugim badaniu, przeprowadzonym w Wielkiej Brytanii, skuteczność szczepionki oceniono na 89,7 proc. W badaniach wzięło udział łącznie ponad 45 tys. osób w wieku powyżej 18 lat. W pierwszym badaniu ok. 2/3 uczestników otrzymało szczepionkę, a pozostali otrzymali zastrzyk placebo. W drugim badaniu uczestnicy byli równo podzieleni między Nuvaxovid i placebo. Ludzie nie wiedzieli, czy otrzymali Nuvaxovid czy placebo.

EMA poinformowała, że działania niepożądane obserwowane podczas stosowania Nuvaxovidu w badaniach były zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu. Najczęstsze z nich to ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból mięśni, ból głowy, ogólne złe samopoczucie, ból stawów oraz nudności lub wymioty.

Pierwsze szczepionki Novovax powinny trafić do Polski na początku przyszłego roku.